——采购员必备技术指南
ASTM F90-2014 是全球公认的外科植入物用钴-20铬-15钨-10镍合金(Co-20Cr-15W-10Ni)的权威规范,专为骨科/心血管植入物(如关节假体、骨板、螺钉)设计,确保材料在人体环境中的生物相容性、力学稳定性及耐腐蚀性。
化学成分(核心控制项)
必须验证元素含量:
钴(Co): 余量(主导材料性能)
铬(Cr): 19.0~21.0%(耐腐蚀核心元素)
钨(W): 14.0~16.0%(强化硬度与耐磨性)
镍(Ni): 9.0~11.0%(优化加工性能)
严格控制杂质:碳(C)≤0.15%、铁(Fe)≤3.0%、锰(Mn)≤1.0~2.0%等(超标将导致晶间腐蚀风险)。
力学性能(验收硬指标)
退火态最低要求:
抗拉强度 ≥795 MPa
屈服强度 (0.2%偏移) ≥380 MPa
延伸率 ≥30%(确保加工塑性)
冷加工态性能:强度显著提升(需按设计需求指定状态)。
物理性能(影响加工与使用)
密度:~9.2 g/cm³(高于钛合金,需评估植入物重量)
熔点范围:1315~1450°C(涉及铸造/热处理工艺选择)。
生物相容性(法规红线)
必须符合 ISO 10993 系列生物安全性要求(供应商需提供有效测试报告)。
供应商资质审核
要求提供:
ASTM F90-2014 合规性声明
每批次 材料测试报告(MTR)(含化学成分+力学性能数据)
ISO 13485 质量管理体系认证(医疗器械生产强制要求)。
关键工艺追溯
确认材料状态:退火(Annealed) 或 冷加工(Cold Worked)(性能差异显著)
验证热处理工艺:不当处理会导致晶粒粗化或碳化物析出(影响疲劳寿命)。
检测合规性
化学成分:需采用 光谱分析(OES) 或 ICP(精度≥0.01%)
力学测试:按 ASTM E8/E8M 执行(试样方向需与供货形态一致)。
应用领域 | 代表产品 | 性能优势 |
骨科植入物 | 髋膝关节假体、骨钉/板 | 高耐磨性、抗塑性变形 |
心血管器械 | 支架、心脏瓣膜环 | 优异耐体液腐蚀能力 |
牙科植入物 | 种植体基台 | 长期尺寸稳定性 |
拒绝“商业级”材料:必须采购 "Implant Grade"(植入物级) 专用材料。
优先选择有FDA 510(k)/CE认证 的供应商(降低法规风险)。
合同明确追溯要求:炉号、热处理批号、原始测试报告缺一不可。
注:ASTM F90-2014 现行替代版本为 ASTM F90-23(2023版),采购时需确认版本有效性。
总结:采购ASTM F90-2014合金的本质是控制钴基合金的生物学风险。牢牢把握"成分精准、性能达标、文件可溯"三大原则,才能为植入物安全性和企业合规性保驾护航。
镍钴合金(或更准确地说,以镍和钴为主要基体元素的合金)种类繁多,尤其在要求高强度、高韧性、优异耐腐蚀性、高温性能或特殊功能(如低膨胀、磁性)的领域应用广泛。以下是上海商虎有色金属有限公司一些重要的镍钴合金牌号和类别:
一、 高性能合金(通常归类为镍基或钴基高温/超合金)
MP35N / UNS R30035 / ASTM F562 / Co-35Ni-20Cr-10Mo:
特点: 最著名的镍钴铬钼合金之一。具有极高的强度(通过冷加工和时效硬化可达240 ksi以上)、极佳的耐腐蚀性(媲美纯钛,优于不锈钢和镍基合金)、优异的生物相容性、良好的抗应力腐蚀和抗氢脆性能。
应用: 医疗植入物(起搏器导线、脊柱植入物)、深海油气设备、航空航天紧固件、弹簧、化学工业关键部件。
MP159 / UNS R30159 / Co-35Ni-20Cr-7Mo-15Fe-0.6Ti-0.1Al:
特点: MP35N的改进型,加入了铁、钛、铝。通过热处理(时效硬化)获得超高强度(可达280-300 ksi),同时保持MP35N的优异耐蚀性。加工硬化能力稍弱于MP35N。
应用: 航空航天超高强度紧固件、高性能弹簧、赛车部件、需要超高强度和耐蚀性的领域。
Haynes® 25 / L605 / UNS R30605 / Co-20Cr-15W-10Ni:
特点: 虽然常称为钴基合金,但镍是重要合金元素(~10%)。具有优异的高温强度、良好的抗氧化和耐腐蚀性(尤其抗硫化)、良好的成形性和焊接性。
应用: 燃气轮机部件(叶片、燃烧室)、航空航天发动机部件、高温炉构件、化工设备。
Haynes® 188 / UNS R30188 / Co-22Cr-22Ni-14W-3Fe-0.1C-0.03La:
特点: 另一种重要的钴镍铬钨合金。在高温下具有极好的抗氧化性、良好的抗热腐蚀性、优异的抗蠕变和疲劳强度、良好的成形性和焊接性。
应用: 航空发动机燃烧室衬套、导向叶片、工业燃气轮机高温部件、热处理炉构件。
Nimonic® 系列 (如 Nimonic 80A, 90, 105, 115 等):
特点: 传统上归类为镍基高温合金,但许多牌号(如Nimonic 90, 105)含有显著比例的钴(~15-20%)。钴的加入能有效提高合金的高温强度和抗蠕变能力。
应用: 涡轮发动机叶片、涡轮盘、高温紧固件、核反应堆部件。
Inconel® 718:
特点: 非常著名的镍基高温合金(Ni-52%, Cr-19%, Fe-18.5%, Nb-5.1%, Mo-3.0%, Ti-0.9%, Al-0.5%),通常钴含量不高(<1%)。但因其重要性且部分变种或特定应用场景下会涉及钴元素调整,值得提及。以其高强度、优异的耐腐蚀性、良好的焊接性和成形性著称。
应用: 航空航天发动机、燃气轮机、石油天然气工业、汽车涡轮增压器。
二、 弹性合金/低膨胀合金
Ni-Span-C® 902 / UNS N09902 / Fe-42Ni-5Cr-2.5Ti-0.4Al:
特点: 铁镍铬合金,有时加入少量钴或归类于此。具有恒弹性模量(Elinvar特性) 和低热膨胀系数,可通过时效硬化获得高强度。
应用: 精密仪器弹簧、钟表游丝、传感器元件、要求尺寸稳定性的部件。
Kovar® / ASTM F15 / Fe-29Ni-17Co:
特点: 经典的铁镍钴低膨胀合金。其热膨胀系数与硬玻璃、陶瓷(如氧化铝)非常匹配,以实现气密封接。
应用: 电子封装(集成电路、晶体管、二极管外壳与玻璃/陶瓷的封接)、真空管、激光器、航空航天电子。
三、 磁性合金
Permendur / 2V Permendur / Fe-49Co-2V:
特点: 铁钴钒软磁合金。在所有软磁材料中具有最高的饱和磁感应强度。矫顽力较低,磁导率高(尤其在高磁场下)。
应用: 电磁铁极头、航空发电机、高灵敏度传感器、扬声器磁路、需要高Bs的器件。
Supermendur / Fe-49Co-2V (特殊处理):
特点: 成分与2V Permendur相同,但通过特殊的轧制和热处理工艺(形成立方织构),获得更高的磁导率和更低的铁损。
应用: 对性能要求极高的变压器铁芯、磁放大器、精密电磁器件。
四、 耐腐蚀钴基合金
Elgiloy® / Phynox® / UNS R30003 / Co-40Cr-20Ni-16Fe-7Mo-2Mn:
特点: 虽然钴是主要基体元素,但镍是重要的合金元素(~15-20%)。具有优异的耐腐蚀性(尤其生理环境)、良好的机械性能(可通过冷加工强化)、良好的抗疲劳性和生物相容性。
应用: 医疗植入物(心血管支架、导管导丝、矫形器械)、弹簧、耐腐蚀紧固件、深海设备。
重要提示
牌号体系复杂: 同一种合金材料可能有多个商业牌号(如MP35N, UNS R30035, ASTM F562)、通用牌号(如L605)或专利牌号(如Haynes 25, Elgiloy)。
归类模糊: 严格区分“镍钴合金”与“镍基合金(含钴)”或“钴基合金(含镍)”有时界限并不分明。很多高性能合金都是多主元(Ni, Co, Cr, Fe等)的复杂体系。
成分范围: 牌号标准通常规定主要元素的范围,具体成分可能因生产商和批次略有差异。
性能与应用: 选择合金牌号时,必须根据具体的应用需求(强度、温度、腐蚀环境、磁性、膨胀系数、生物相容性、成本等)进行详细评估。强烈建议查阅特定合金牌号的详细材料数据手册,并咨询材料供应商或工程师。
加工状态: 许多合金(如MP35N, MP159, Elgiloy)的性能(尤其是强度)强烈依赖其加工状态(固溶态、不同程度冷加工态、时效态)。不同状态下的性能差异巨大。